□ 6월 30일, 미국 하원 중국특별위원회(위원장 존 물레나르)는 보도자료를 통해 화이자(Pfizer), 애브비(AbbVie), 머크(MSD), 릴리(Lilly) 등 4개사에 대한 중국 내 임상시험에 대한 조사에 착수했다고 밝혔다.

- 미-중 바이오 경쟁의 중심에는 중국의 임상시험 시스템이 있다. 규제 개혁, 국가 보조금, 그리고 의심스러운 윤리적 관행이 결합되어 중국은 초기 단계 인체 약물 임상 시험을 진행하기에 세계에서 가장 저렴하고 빠른 곳으로 변모했다.

- 중국의 임상시험 시스템은 환자 모집 속도가 미국보다 3~5배 빠른데, 이는 부분적으로 사전 동의 및 자발적 참여에 대한 윤리적 안전장치가 미흡하기 때문이다.

- 신장 지역에서는 강제 노동, 강제 의료 실험, 장기 적출, 위구르족을 비롯한 소수 민족에 대한 시술 등이 만연하여 윤리적 문제를 야기한다. 신장 지역에서 자행되는 끔찍한 인권 유린 상황을 고려할 때, 임상시험 참여자들이 자발적으로 참여하는 것인지 의문을 제기하는 것은 당연하다.

- 화이자, 애브비, 머크(MSD), 릴리는 이 지역에서 사업을 운영하면서 참여자의 권리를 보호하지 못하는 시스템을 통해 의도치 않게 이익을 취하지 않도록 더욱 철저한 실사를 수행해야 한다.

- 한편, 중국에 대응하고 미국의 바이오기업들을 지원하기 위해 트럼프 행정부는 최근 식품의약국(FDA)이 1상 임상시험 시범 프로그램을 개발 중이라고 발표했다. 시행되면 미국의 신약 개발 및 임상 1상 승인 절차가 6개월에서 12개월 단축될 수 있을 것으로 예상된다.

- 또한, 올해 물레나르 위원장은 2027년 FDA 예산안에 중국의 임상 연구기관에서 생성된 임상 데이터를 FDA가 접수, 심사 또는 고려하는 것을 금지하는 조항을 포함하도록 추진하고 있다.

□ 이에, 물레나르 위원장은 6월 29일자로 화이자, 애브비, 머크(MSD), 릴리의 최고경영자(CEO)에게 각각 서한을 보내 중국에서 진행한 임상시험에 대한 9가지 정보를 7월 17일까지 제공해 줄 것을 요구했다.