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제약·바이오 [ISSUE Briefing]2025년 미국 FDA 신약 승인 현황: 발간 2026.01.03 조회 83 한국바이오협회

□ 2025년 한해 미국 FDA가 46개의 신약을 허가함. 2024년 50개에 비해 4개가 적고, 2023년 55개에 비해서는 9개가 적음.

- 46개 신약을 모달리티로 구분해보면, 저분자신약이 31개, 바이오신약이 12개, 올리고뉴클레오타이드가 3개임.

□ 미국 FDA는 2025년 예산 삭감과 인력 감축이라는 격동의 한해를 보냄.

□ 한편, 2025년 처음으로 신약 허가 건수에 있어 중국이 미국을 추월함.

이슈브리핑_2025년_미국_fda_신약_승인_현황.pdf

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7 하나금융연구소	5
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9 KDB경제연구소	5
10 건설산업연구원	4
1 기타	41
2 한국바이오협회	29
3 한국무역협회	19
4 에너지경제연구원	16
5 수출입은행 해외경제연구소	15
6 건설산업연구원	13
7 KB금융지주경영연구소	6
8 하나금융연구소	5
9 KDB경제연구소	5
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