□ 지난주 미국 FDA는 2024년 한해 허가된 바이오시밀러 현황을 공개함.
□ 2024년 한해 FDA는 총 18개의 바이오시밀러를 승인했는데, 여기에는 이전에 승인된 바이오시밀러가 없었던 3개의 참조 제품에 대한 8개의 바이오시밀러가 포함됨.
- 2015년 최초로 바이오시밀러가 허가된 이래 2024년 한해 가장 많은 바이오시밀러가 허가됨.
- 2024년 허가된 18개의 바이오시밀러를 허가기업의 국적별로 구분하면, △한국과 미국이 각 4개, △독일 3개, △인도, 스위스, 아이슬란드 각 2개, △대만 1개임.
□ 한편, FDA는 2015년부터 2024년까지 17개의 참조 제품에 대해 총 63개의 바이오시밀러를 승인했음.
- 여기에는 미국에서 가장 많이 팔리는 바이오의약품 각각에 대해 최소 1개의 바이오시밀러가 포함되어 있음.
- 허가받은 기업의 국적별로 구분하면, △미국 26개, △한국 14개, △스위스 7개, △독일 6개, △인도 6개, △아이슬란드 2개, △중국 1개, 대만 1개임.
1기타 | 5,560 |
2한국바이오협회 | 3,675 |
3하나금융연구소 | 1,832 |
4수출입은행 해외경제연구소 | 1,658 |
5한국무역협회 | 1,534 |
6KB금융지주경영연구소 | 814 |
7우리금융경영연구소 | 812 |
8KDB경제연구소 | 352 |
9조세연구원 | 148 |
10현대경제연구원 | 108 |
1한국바이오협회 | 750 |
2수출입은행 해외경제연구소 | 36 |
3한국무역협회 | 26 |
4KB금융지주경영연구소 | 18 |
5기타 | 16 |
6하나금융연구소 | 12 |
7KDB경제연구소 | 6 |
8우리금융경영연구소 | 5 |
9한국개발연구원(KDI) | 1 |
9현대경제연구원 | 1 |
1기타 | 57 |
2한국바이오협회 | 24 |
3수출입은행 해외경제연구소 | 14 |
3한국무역협회 | 14 |
5하나금융연구소 | 6 |
5우리금융경영연구소 | 6 |
5KB금융지주경영연구소 | 6 |
8KDB경제연구소 | 5 |
9한국경제연구원 | 1 |
9조세연구원 | 1 |