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제약·바이오[ISSUE Briefing]생물보안법안 미국 하원 상임위원회 통과
발간 2024.05.16 조회 451 한국바이오협회

□ 5월 15일 생물보안법안 미국 하원 상임위원회에서 찬성 40 반대 1로 통과

- 올해 1월 25일 미국 하원에 제출된 생물보안법안이 5월 15일 하원 상임위원회인 감독 및 책임 위원회(Committee on Oversight and Accountability)에서 찬성 40, 반대 1 이라는 압도적인 지지로 통과됨. 상원 상임위(국토안보위원회)에서는 3월 6일 11대 1로 통과된 바 있음.

- 생물보안법안이 상임위원회를 통과함에 따라 하원은 7월 4일 휴회 전에 하원 전체회의에서 생물보안법안을 통과시키고, 이후 상원 전체회의 및 대통령 서명 등을 통해 연말까지 통과시키겠다는 계획임.


□ 5월 15일 하원 상임위(감독 및 책임위원회) 통과 법률 주요 내용

▷ 규제대상 우려 바이오기업

- 우려 바이오기업은 A, B, C 세 개 그룹으로 구분하며, A그룹에는 유전체 장비제조 및 분석서비스 기업인 BGI, MGI, Complete Genomics, 의약품 CDMO기업인 WuXi AppTec, WuXi Biologics 등 5개사를 명시함.


▷ A그룹은 2032년 1월 1일 이전까지 적용 유예(조부 조항 : grandfather clause)

- 2032년 1월 1일 이후부터는 A그룹과 같은 특정 기업(Certain Entities)과 기존 계약을 포함해 장비 및 서비스 계약을 해서는 안됨.

- B그룹과 같은 기타 기업(Other Entities)과는 이들 기업이 우려 바이오기업으로 확인된 후 5년 이후부터는 기존 계약을 포함해 장비 및 서비스 계약을 해서는 안됨.


▷ 미국 행정기관, 규제대상 우려 바이오기업과 거래 및 계약, 대출 및 보조금 지급 금지

이슈브리핑_생물보안법안_미국_하원_상임위원회_통과.pdf
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