□ 원료의약품혁신센터(API Innovation Center), 5년 내 미국에서 바이오기술을 통해 저분자 원료의약품(API)의 25% 생산 목표 달성을 위한 권장사항을 발표

□ 이 논의의 결과물로 ’24년 1월 24일, API혁신센터는 백악관에 제출된 '담대한 목표: 5년 이내에 모든 저분자 API의 25%를 미국으로 리쇼어링'이라는 제목의 보고서를 공개

◇ 바이오제조 기업과 정책입안자들이 유휴 제조시설을 활용하기 위한 공공 인센티브 프로그램과 첨단 바이오제조기술 개발을 위해 노력할 것을 권장

◇ 합성생물학을 통한 바이오제조 공정을 구현해야 하며 기술구현에 드는 비용 해결 필요

◇ 제네릭의약품의 경우 마진이 적어 리쇼어링으로 인한 자금부담을 해결할 수 있는 "Made in America" ??인센티브 필요

◇ 목표를 달성하기 위해 단기적/장기적인 단계별 이행을 구분하고, 조정기관의 임명, 새로운 투자라인 구축, 규제당국 및 담당부처의 검토 등 포괄적인 접근방식이 필수