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제약·바이오진단용 의료기기 산업 분석 및 정책 연구
발간 2021.06.09 조회 45 보건산업진흥원

□ 국내 진단용 의료기기산업은 생산과 수출이 빠르게 증가하며 산업규모가 점차 증가

국내 진단용 의료기기 생산액

2010년 7,548억원 -> 2019년 1조 8,445억원 (연평균 10.4% 성장)

수출액

2010년 6,176억원 -> 2019년 1조, 8790억원 (연평균 13.1% 성장)


본 연구에서는 진단용 의료기기에 해당하는 품목(분야)을 활용하여 진단용 의료기기를 1)영상진단기기, 2)생체현상계측기기, 3)체외진단기기 등 3개 분야로 크게 분류함.


□ 1)영상진단기기 분야는 국내 진단용 의료기기 산업 중 생산과 수출 비중이 가장 높은 분야

국내 영상진단기기 생산액

2010년 6,219억원 -> 2019년 1조 2,339억원

수출액

2010년 5,197억원 -> 2019년 1조 1,723억원

그 중에서도 초음파영상진단장치가 영상진단기기 전체 생산액의 39.5%, 수출액의 49.4% 비중 차지


□ 2)생체현상계측기기 분야는 진단용 의료기기 분야 중 산업규모가 가장 낮은 분야

국내 생산현상계측기기 생산액

2010년 823억원 -> 2020년 984억원

수출액

2010년 779억원 -> 2019년 1,235억원


□ 3)체외진단기기 분야는 국내 진단용 의료기기 산업 중 가장 빠른 성장세를 보이고 있는 분야

국내 체외진단기기 생산액

2010년 504억원 -> 2019년 5,121억원 (10배 이상 증가)

2012-2014년 체외진단시약이 의료기기 관리체계로 들어오면서 산업 규모 급격히 증가


□ 영상진단기기 분야 중 생산액이 높은 세부 분야는 초음파영상진단장치와 진단용엑스선촬영장치, 전산화단층엑스선촬영장치, 의료영상처리장치 순


□ 생체현상계측기기 분야 중 생산액이 높은 세부 분야는 시각기능계측장치, 기타, 순환가눙계측장치, 환자감시장치 순


□ 전문가 15인 대상 산업 경쟁력 보유 분야 결과

○ 영상진단기기 분야의 경쟁력 보유 수준 결과 국내 산업은 초음파영상진단장치와 의료영상처리장치, 진단용엑스선촬영장치에서 경쟁력을 갖추고 있는 것으로 나타남

○ 생체현상계측기기 분야는 환자감시장치와 체온측정장치가 가장 높은 경쟁력을 갖춘 분야로 나타남

○ 체외진단기기 분야는 유전자분석시약과 혈당측정기, 면역화학분석시약 분야에서 경쟁력을 갖춘 것으로 조사됨


□ 정부는 의료기기산업을 육성하기 위해 지난 10년 간 다양한 정책을 수립, 추진


□ 의료기기산업을 육성하기 위한 정부의 지원 정책이 지속적으로 추진됨에 따라 의료기기 분야에 대한 정부의 연구개발 투자는 빠르게 증가


□ 진단용 의료기기 시장은 건강보험 확대 정책과 연관, 현재 추진 중인 건강보험 보장성 강화 대책 등을 통해 진단용 의료기기 분야의 지속적인 건강보험 적용 확대 필요


□ 진단용 의료기기 산업 육성을 위한 정부 R&D 투자 확대 및 경쟁력을 갖춘 유망분야에 대한 집중 지원 필요

[연구보고서]_진단용_의료기기_산업_분석_및_정책_연구.pdf
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