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의원 비급여 풍선효과…文케어 '건보 보장률 70%' 빨간불 건강보험 보장성 강화대책(이하 문케어)이 본격 시행된 첫해인 2018년 건강보험 보장률이 전년 대비 1.1%포인트 상승한 63.8%에 그친 것으로 나타났다. 급여 확대를 위해 건보 재정 2조4,000억원을 추가 투입했음에도 보장률 상승 폭이 미미한 것은 수익이 하락한 동네의원에서 비급여 치료항목을 대폭 늘리는 풍선효과가 발생했기 때문이다. 정부는 오는 2023년까지 건보 보장률 70% 목표달성에는 문제가 없다는 입장이지만 급속도로 커지는 비급여 항목을 통제하지 못할 경우 건보 재정 건전성 악화만 초래하는 것 아니냐는 지적이 나온 박홍용 기자 2019-12-16 의원 비급여 풍선효과…文케어 '건보 보장률 70%' 빨간불
바이오 R&D 내년 예산 13% 늘린다 보건복지부가 바이오헬스 산업을 3대 중점산업으로 육성하기 위해 2020년도 연구개발(R&D) 투자액을 올해 대비 13% 증액했다.복지부는 16일 제4차 보건의료기술정책심의위원회를 개최하고 이 같은 내용의 ‘2020년도 보건복지부 R&D 사업 통합 시행계획’을 심의·확정했다고 밝혔다. 복지부에 따르면 내년 주요 R&D 예산은 올해(4,669억원)보다 13.0% 늘어난 5,278억원으로 책정됐다. 시행계획 대상 사업은 범부처 전주기 의료기기 연구개발, 치매 극복 연구개발, 감염병예방·치 박홍용 기자 2019-12-16 바이오 R&D 내년 예산 13% 늘린다
'인보사 개발' 코오롱 이사 구속기소…정부지원금 82억 부정수급키도 골관절염 유전자 치료제인 인보사케이주 개발에 참여한 코오롱생명과학(102940) 이사가 재판에 넘겨졌다. 서울중앙지검 형사2부(강지성 부장검사)는 지난 13일 조모(26) 이사를 위계공무집행방해, 특경가법위반(사기) 및 보조금관리에관한법률위반 혐의로 구속기소했다고 밝혔다.지난달 27일 구속된 조 이사는 코오롱생명과학에 10년 넘게 근무하며 임상개발을 총괄했다. 임상개발팀장이던 조 이사는 바이오신약연구소장인 김모 상무 등과 함께 식품의약품안전처에 인보사 성분에 대한 허위 자료를 제출한 혐의를 받는다. 검찰은 코오롱생 오지현 기자 2019-12-16 '인보사 개발' 코오롱 이사 구속기소…정부지원금 82억 부정수급키도
동아쏘시오홀딩스, ‘스텔라라’ 바이오시밀러 유럽 임상 1상 개시 동아쏘시오홀딩스는 일본 메이지세이카파마와 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘DMB-3115’의 유럽 임상 1상을 개시했다. 16일 동아쏘시오홀딩스에 따르면 DMB-3115는 2013년부터 메이지세이카파마가 공동 개발을 추진해 온 바이오시밀러다. 국내에서는 2018년 전임상을 완료했다. 유럽 임상1상은 동아쏘시오홀딩스가 일본 메이지세이카파마와 합작해 설립한 바이오시밀러 전문 회사인 디엠바이오에서 생산한 임상시료를 사용해 건강한 성인 300명을 대상으로 진행할 예정이다. 스텔라라(성분명 우스테키누맙)는 다 박홍용 기자 2019-12-16 동아쏘시오홀딩스, ‘스텔라라’ 바이오시밀러 유럽 임상 1상 개시
셀트리온, 제네릭 11개 확보…미국 시장 공략 속도 높인다 셀트리온이 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 제네릭(합성의약품 복제약) 11개 품목을 확보하며 시장 공략에 속도를 내고 있다. 셀트리온은 16일 미국 법인 셀트리온USA가 자체 개발한 합성의약품 ‘테믹시스’와 ‘리네졸리드’ 2개 외에 외부에서 복제약 9개의 판권을 사들였다고 밝혔다.이에 따라 셀트리온USA는 미국 식품의약국(FDA)에서 허가받은 합성의약품 11개 품목을 갖추게 됐다. 이 가운데 에이즈 치료제 개량신약 테믹시스는 지난 10월 미국에서 공식 출시했다. 지난해 11월 미국 FDA 허가를 받은 지 약 1년 만이다. 박홍용 기자 2019-12-16 셀트리온, 제네릭 11개 확보…미국 시장 공략 속도 높인다
뇌에 축적된 단백질이 치매 유발?…다시 주목받는 '아밀로이드 가설' 그동안 세계 각국의 제약사들은 치매의 원인이 뇌 속에 축적되는 베타 아밀로이드 단백질에 있는 것으로 판단하고 이를 제거할 수 있는 약물을 개발해왔다. 베타 아밀로이드 가설로도 불리는 이 이론은 뇌 속에 플라크 형태로 응집된 베타 아밀로이드 단백질과 과인산화돼 신경섬유 속에 축적되는 타우 단백질이 신경퇴행성 뇌질환과 인지 기능 저하를 유발한다고 설명한다. 하지만 올 초 글로벌 제약사들의 치매치료제 임상 3상이 실패로 돌아가고 마지막 기대주로 꼽혔던 바이오젠마저 지난 3월 유효성이 부족하다는 이유로 임상시험을 우영탁 기자 2019-12-09 뇌에 축적된 단백질이 치매 유발?…다시 주목받는 '아밀로이드 가설'
셀트리온 '트룩시마' 효능·안전성 확인…5조 美시장서 독주 채비 셀트리온(068270)의 리툭산 바이오시밀러 ‘트룩시마’가 장기 효능과 안전성도 입증하며 미국에서 퍼스트무버가 될 가능성이 높아졌다. 셀트리온은 7일(현지시간)부터 미국 플로리다 올랜도에서 개최된 미국혈액학회에서 혈액암의 일종인 여포성 림프종 환자(AFL)를 대상으로 진행한 임상 3상 장기 추적 결과, 혈액암 치료용 항체 바이오시밀러 ‘트룩시마’가 오리지널 의약품 ‘리툭산’과 유사한 효능과 안전성을 나타냈다고 밝혔다. 이번 연구는 AFL 환자 140명을 대상으로 각각 트룩시마와 리툭산을 투여해 임상을 진행했다. 연구에 우영탁 기자 2019-12-09 셀트리온 '트룩시마' 효능·안전성 확인…5조 美시장서 독주 채비
SK바이오팜 성공으로 뜨는 범부처사업단··“2011년 설립 후 기술이전만 7조 달해” 국내에서 신약개발의 산파 역할을 하는 범부처전주기신약개발지원사업단(이하 범부처사업단)이 새롭게 주목받고 있다. 범부처사업단이 역대 최대 규모로 지원한 SK바이오팜이 독자개발한 뇌전증 신약인 ‘엑스코프리(성분명 세노바메이트)’가 미국 식품의약국(FDA)의 시판허가라는 잭팟을 터뜨리며 K바이오에 한 획을 긋는 등 가시적인 성과를 내고 있기 때문이다.7일 바이오업계에 따르면 SK바이오팜은 지난달 뇌전증 치료제 신약 엑스코프리에 대한 FDA의 승인을 받았다. 올 3월 기면증 치료제 ‘솔리암페톨’로 FDA의 신약승인을 통보 박홍용 기자 2019-12-07 SK바이오팜 성공으로 뜨는 범부처사업단··“2011년 설립 후 기술이전만 7조 달해”
셀트리온헬스케어, 국내 바이오제약 기업 최초 ‘10억달러 수출의 탑’ 수상 셀트리온헬스케어가 5일 한국무역협회가 주관하는 ‘제56회 무역의 날 기념식’에서 ‘10억달러 수출의 탑’을 수상했다. 또 김형기 셀트리온헬스케어 대표이사는 국내 의약품 수출을 선도하고 대한민국 바이오제약 산업의 가치를 전 세계에 널리 알린 공로를 인정받아 ‘산업통상자원부 장관 표창’을 받았다.셀트리온헬스케어의 수출탑 수상은 지난 2015년 3억달러 수출탑 수상 이후 4년 만이다. 회사는 국내 바이오제약 기업 가운데 처음으로 연간 수출 금액 10억달러를 초과 달성한 공로를 인정 받았다고 수상 배경을 설명했다. 최근 박홍용 기자 2019-12-05 셀트리온헬스케어, 국내 바이오제약 기업 최초 ‘10억달러 수출의 탑’ 수상
삼성바이오 2주 연속 CMO '낭보' 삼성바이오로직스가 최근 2주 연속 위탁생산(CMO) 계약을 체결하며 내년 실적 전망을 밝게 했다. 4일 바이오업계에 따르면 삼성바이오로직스는 지난 3일 미국 소재 제약사와 최소보장 계약금액 552억원 규모의 바이오의약품 위탁생산계약(CMO)을 체결했다고 공시했다.지난달 28일 아시아 소재 제약사와 225억 규모의 CMO 계약을 체결했다고 공시한 지 일주일 만에 추가 계약을 따낸 것이다.이번에 삼성바이오로직스가 따낸 계약규모는 최소보장 금액 기준으로 지난해 매출액 대비 10.3%에 해당한다. 향후 고객사 수요가 늘어날 경우 협 박홍용 기자 2019-12-04 삼성바이오 2주 연속 CMO '낭보'
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